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層析柜微生物污染防控:潔凈度等級與滅菌技術解析一、引言在藥物研發、食品安全檢測、環境監測等領域,液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等分析技術的準確性高度依賴于樣品前處理的潔凈環境。實驗室層析柜作為色譜樣品儲存、流動相配制及儀器進樣的核心設備,若被微生物污染,可能導致樣品降解、色譜柱堵塞、檢測結果偏差甚至儀器故障。據統計,約15%-20%的實驗室分析異常事件與層析柜污染直接相關。本文從微生物污染的成因出發,結合潔凈度等級標準與滅菌技術演進,系統闡述防控策略,并提供符合GMP、ISO13485等法規要求的實踐方案。二、微...
9-14 2016
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冷干機中的預冷設備有什么作用冷干機的預冷設備到底起到一個什么樣的作用:實際上它是一個空氣熱交換裝置。為了方便排放冷凝水,通常是實施溫度較高的飽和空氣走殼程,溫度較低的干燥空氣走管程。預冷器在冷干機中的主要作用是“蒸發器冷卻后恢復所攜的本地冷量。并且這局部來投入冷卻大量高溫密封空氣,即緊縮的冷空氣和冷空氣壓縮機流量,經過后冷卻器冷卻,然后離開通過空氣和水別離的溫度在40以上的飽和空氣緊縮到正溫度,從而減少了冷凍干燥冷卻系統的熱負荷,達到節約能源的意義。普通意義上講,冷凍式干燥機的上部和下部的排氣系統的冷卻...
9-12 2016
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凍干機在人工皮膚領域的應用皮膚是人體zui大的器官,是外源化學因素(化學品、藥品等)或物理機械因素(紫外線)毒性作用的器官。傳統的皮膚安全性評價實驗不僅要求一定數量的動物,而且試驗周期長,成本高。隨著凍干技術的出現,利用凍干機制備人工皮膚的方法,該方法培養周期短,皮膚功能和活性在體外維持時間長。能滿足毒性檢驗領域的需要。利用凍干機制備的人工皮膚可用于進行皮膚毒性測試是藥品、食品添加劑及原料、農藥、生物制品、化學品健康安全評價的常用檢測項目。制作由膠原與細胞外基質混合物組成的復合膠原支架:1、在無菌條件...
9-7 2016
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醫藥凍干機機可根據不同形式而分成幾大類醫藥凍干機已經基本成熟,國內也制定了相應技術標準。有關廠家生產的醫藥用凍干機,已能代替進口設備。其壓蓋、清洗、消毒滅菌等功能齊全,產品質量和自動化程度較高,只是水分在線測量儀和個別電器元件等尚需進口。食品凍干機發展較快,生產廠家較多,質量、性能、規格型號各不相同。前幾年多從國外引進,近幾年已經基本國產化了。在醫藥、生物制品和食品方面的應用已日益廣泛。血清、菌種、中西醫藥等生物制品多為一些生物活性物質,真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。真空冷凍干燥是一種切實...
9-7 2016
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針對細分市場博醫康推新型食藥凍干機近年來,中國凍干機市場發展迅速,這為凍干行業發展提供了空間。2002年成立的北京博醫康,抓住機遇,不斷增長*,取得了相當不錯的銷售成績。十幾年來,博醫康在凍干機領域投入了很多財力精力,并通過跨國合作吸收了很多先進技術,打造了以博醫康品牌為核心的多而全的凍干機產品體系。隨著凍干機*的擴容,凍干機市場向下細分的空間也越來越大,很多應用領域也被相應地區別出來,形成了諸多特點不同的應用市場。為了應對市場的變化,很多凍干機廠家也紛紛行動起來,而近期北京博醫康推出的Pilot-E系列凍干...
9-5 2016
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環保安全的凍干機新型制冷工質凍干機中目前制冷系統常用的制冷劑有R22、R502,而復疊式制冷系統的低溫級則采用R13。但在對以上CFC類的工質使用當中,人們逐漸發現,它對臭氧層的破壞極大,嚴重威脅到了環境。為了保護我們賴以生存的地球,社會達成共識,擬定了的《蒙特利爾議定書》,對現有CFC制冷劑進行替代。由于綜合考慮環境可接受性,安全性,功耗,機器尺寸和系統價格等多方面的因素,當前對于CFC的替代技術研究是一項zui重要也是難度zui大的工作。經過多年的研究,已經相應的生產出了一些比較理想的替代工質。R2...
9-2 2016
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使用凍干機需要做些什么準備?凍干機使用前,需要做哪些準備工作呢?跟隨小編一起來看下吧:首先,檢查下生物制品凍干機是否完好,資料配件是否齊全,如有問題,商家。第二,必須對生物制品凍干機各部件進行*的清潔,不銹鋼的部件使用乙醇進行清洗,有機玻璃使用生理鹽水進行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機進行清洗。第三,凍干機冷凍干燥之前必須要進行預凍,欲動需要準備低溫冰箱,零下40攝氏度,或者是零下80攝氏度的低溫冰箱,把準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中,一般需要四個小時左右,可以直接從外面進行觀察到,物品*冰凍結實后,才...
9-1 2016
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冷干機的壓縮機要怎樣選擇?冷干機是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將被干燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍(lyophilization)。制冷系統的選擇對于冷凍干燥機的質量非常重要,其中冷干機制冷系統主要是壓縮機和蒸發器的選擇。制冷系統可以說是冷干機的核心,在選擇壓縮機的時候還會有水冷式冷干機、風冷式冷干機和SMD冷干機之分。一般情況下,水冷式冷干機選用全封閉壓縮機為主...
8-26 2016
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